Специалист отдела фракционирования
Должностные обязанности
<p>- Изучение производственных процессов компании (стажировка на других производственных площадках);</p>
<p>- Поддержание проектных активностей, связанных с деятельностью отдела, согласно графику проекта: согласование проектной документации ( требования заказчика (URS), планировки, аппаратурные схемы (P&ID), технические и функциональные спецификации), предложение идей по оптимизации и улучшению документов;</p>
<p>- Поддержание процессов приёмки и квалификации оборудования: участие в FAT, SAT, IQ, OQ и PQ, согласование протоколов и отчётов;</p>
<p>- Постоянное улучшение знаний и экспертизы в области процессов фракционирования и оборудования;</p>
<p>- Внедрение производственных процессов компании в полном соответствии с требованиями GMP;</p>
<p> - Разработка и поддержание в актуальном статусе технологической документации;</p>
<p> - Поддержание технологического трансфера для продуктов компании;</p>
<p>- Разработка и согласование СОП, рабочих инструкций и заполняемых форм, касающихся деятельности отдела;</p>
<p>- Обучение производственного персонала работе на оборудовании и методам производства в соответствии с требованиями GMP;</p>
<p>- Контроль производственных операций на предмет их соответствия требованиям технологических инструкций, производственных рецептур, инструкций по безопасности, СОП, требованиям GMP.</p>
Требования к кандидату
🎓 Квалификация
специалист
📋 Требования
- Высшее образование в области естественных наук (химии, биологии, фармации, биотехнологии, фармацевтической или химической технологии); - Опыт работы в области GMP и производстве не менее 2 лет (предпочтительно в фармацевтической отрасли); - Опыт работы с ёмкостным оборудованием, сосудами под давлением и промышленной хроматографией (будет являться преимуществом); - Средний уровень владения английским языком (уровень B1 и выше); - Знание требований и рекомендаций GMP ЕС и ЕАЭС; - Место работы: начало работы в г. Москва с последующей релокацией в г.Скопин.
⏱ Опыт работы
3
📚 Образование
Высшее образование — бакалавриат
Льготы
Оплата занятий спортом,Оплата питания,Добровольное медицинское страхование